اخبار ضيافة دبي

هيئة الدواء المصرية تصدر بيان توضيحا حرصا على تأكيد جودة وأمان المستحضرات المتداولة بالسوق المحلي،

القاهرة – مني خليل – أصدرت هيئة الدواء المصرية بيان توضيحا حرصا على تأكيد جودة وأمان المستحضرات المتداولة بالسوق المحلي، وعلى وجه الخصوص عقار الميتفورمين وهو أحد أدوية علاج مرض السكرى.

جاء في إطار هيئة الدواء المصرية لكافة البيانات الصادرة عن كل جهات الدواء العالمية والهيئات الصحية والدوائر العلمية، وبعد صدور تقرير من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أمس الخميس الموافق 28 مايو، عن دواء ميتفورمين .

وكانت تقارير قد صدرت من جهات علمية في ديسمبر 2019 عن احتماليات وجود الشائبة بمادة الميتفورمين في حدود تتعدى الحدود القصوى المسموح بها لدى بعض الشركات المنتجة للدواء في بعض الدول؛ ما دفع المعامل التابعة لهيئة الدواء المصرية لاتخاذ كافة الإجراءات الاحترازية بتحليل مادة الميتفورمين في كل من المواد الخام الواردة إلى المصانع المحلية قبل التصنيع، وكذلك المنتج التام من المستحضرات النهائية الصنع، حيث تبين على مدار الفترات السابقة وحتى صدور هذا البيان إما خلو المادة الفعالة الميتفورمين من الشائبة المذكورة أو مطابقتها للمواصفات القياسية.

جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية ومنذ إخضاع الميتفورمين كمادة خام وكمنتج تام الصنع وكل المستحضرات المسجلة حديثا المحتوية على ميتفورين للتحليل عن NDMA لضمان عدم وجود تلك الشائبة في متابعة مستمرة مع كافة الدوائر العلمية والجهات والهيئات الصحية الدولية لمستجدات مادة الميتفورمين وقيام هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإعلان أمس عن تعدي الشائبة NDMA  في مادة الميتفورمين لدى أحد الشركات فقط وفي الشكل الصيدلي للأقراص ممتدة المفعول وليس كل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين في حين أبدت جهات أخرى منها المملكة المتحدة، وأسبانيا، وألمانيا، والبرتغال استمرار التحليل للتحقق من نسبة الشائبة وهو نفس الإجراء الاحترازي المتخذ من قبل هيئة الدواء المصرية.

وتؤكد الهيئة على اتخاذها كافة الوسائل لتوفير دواء آمن وفعال للمواطنين وحرصها على اتخاذ كافة الإجراءات التي تضمن أمان وفاعلية الدواء المتداول بالأسواق وأنها مستمرة بإجراء التحليلات اللازمة لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة وتهيب بالإبلاغ عن أية اثار عكسية لأى من المستحضرات الصيدلية على الموقع الالكتروني www.eda.mohealth.gov.eg

 62 total views,  1 views today